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          我院???biāo)教授發(fā)明的又一國家1類新藥獲臨床試驗(yàn)許可

          時間:2022-10-12瀏覽:1118設(shè)置

          近日,由我校與河南真實(shí)生物科技有限公司、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報(bào)的國家1類新藥CL-197膠囊臨床試驗(yàn)方案獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),開展治療HIV感染的成年患者臨床試驗(yàn)。

          CL-197是由我院???biāo)教授發(fā)明的又一個我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高效抗病毒創(chuàng)新藥物。CL-197是一種新型核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor),可通過模擬內(nèi)源性嘌呤核苷酸來抑制逆轉(zhuǎn)錄,在HIV感染治療中具有潛在長效作用。已完成的臨床前研究證實(shí),CL-197能有效抑制HIV復(fù)制,且在外周血單個核細(xì)胞(PBMC)中的活性成分半衰期達(dá)168小時,有望成為每周僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物。

          近年來,???biāo)教授帶領(lǐng)我院藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)開展創(chuàng)新藥物研究工作,發(fā)明的我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并擁有全球?qū)@闹委熜鹿诜窝卓诜幬锇⑵澐蚨ㄕ跒槲覈茖W(xué)防控疫情貢獻(xiàn)力量,研發(fā)的多個1類創(chuàng)新藥物正在開展臨床試驗(yàn)。CL-197獲批臨床試驗(yàn),是???biāo)教授團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥物研發(fā)上再次取得新突破,將為持續(xù)推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,增強(qiáng)我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際競爭力注入新的活力,為健康河南、健康中國蓄勢賦能,為黨的二十大勝利召開獻(xiàn)禮。

          (化學(xué)化工學(xué)院 湯潤民)


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