8月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)指出,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見(jiàn),為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
《通知》指出,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過(guò)14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
據(jù)悉,2021年7月20日,國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)阿茲夫定與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
我院???biāo)教授作為發(fā)明人、河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定,是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。該藥作為一種抑制病毒RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類(lèi)似物,能特異性作用于新冠病毒RdRp,從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強(qiáng)且長(zhǎng)效,具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢(shì),且對(duì)新冠病毒變異株(阿爾法、貝塔、德?tīng)査W密克戎)有明顯效果,有望成為未來(lái)預(yù)防新冠肺炎的首選藥物。
(化學(xué)化工學(xué)院 湯潤(rùn)民)