7月25日，我院?？私淌谧鳛榘l(fā)明人，河南真實生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應急附條件批準。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制。其藥物靶向性強且長效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應范圍廣的優(yōu)勢，且對新冠病毒變異株（阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎）有明顯效果。由于該藥物在靶細胞內(nèi)半衰期超過120個小時，所以有望成為未來預防新冠肺炎的首選藥物。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，常俊標教授聯(lián)合河南真實生物科技有限公司首席科學家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長、劉勇常務副總，中國醫(yī)學科學院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領的科研攻關團隊投身科技抗疫一線?？蒲袌F隊依托河南師范大學省部共建細胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點實驗室（籌）、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室、河南省功能有機分子與藥物創(chuàng)新重點實驗室、河南真實生物科技有限公司、中國醫(yī)學科學院藥物研究院、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等平臺，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學、藥代學、作用機制、藥效學、臨床試驗等系列工作，并積極推動FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。

2020年1月，河南師范大學作為項目承擔單位，?？私淌谧鳛槭紫茖W家的河南省新型冠狀病毒防控應急科研攻關項目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項；2020年3月，申請專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識產(chǎn)權(quán)局受理；2020年4月，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內(nèi)開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗。同期，研發(fā)團隊與科技部國際合作司對接，爭取在國外開展相關臨床研究；2021年，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國內(nèi)外Ⅲ期臨床中，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評價指標，有利于對藥物的療效做出全面、綜合的評價。

2021年8月，河南師范大學作為項目牽頭單位，?？私淌谥鞒值摹靶滦秃塑栈衔锏暮铣杉翱剐鹿诓《荆⊿ARS-CoV-2）的活性研究”項目獲國家自然科學基金重點項目立項資助。2021年11月，河南師范大學作為項目牽頭單位，河南真實生物科技有限公司、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等單位共同申報，常俊標教授主持的“抗新型冠狀病毒小分子藥物研發(fā)”項目獲國家重點研發(fā)計劃公共安全風險防控與應急技術裝備應急專項立項。2022年4月，F(xiàn)NC治療新冠肺炎的國內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗完成揭盲。

FNC作為抗新冠肺炎藥物在研發(fā)過程中受到國務院聯(lián)防聯(lián)控機制關注。2021年10月19日，常俊標教授受邀赴京參加新冠病毒藥物研發(fā)工作座談會，并就FNC研發(fā)進展向中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭作專題匯報。同時，F(xiàn)NC作為“科技抗疫”的最新成果亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展，并作為抑制新冠病毒復制的代表性藥物登上央視新聞。

鑒于在新冠肺炎藥物研發(fā)中的突出貢獻，?？私淌讷@全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進個人表彰，河南師范大學國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室獲全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進集體表彰。外交部也在今年年初發(fā)來感謝信，對FNC為我駐外使領館工作人員和出差團組提供有效應急保障表示感謝。

黨委書記、校長王宗敏表示，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當下，我國自主研發(fā)的抗新冠口服小分子藥物阿茲夫定注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應急附條件批準，為我國科學防控疫情，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻了“師大智慧”“河南成果”“中國方案”。在學校即將迎來百年華誕之際，我校有強烈的意愿和堅定的信心，成為服務河南十大戰(zhàn)略，特別是服務創(chuàng)新驅(qū)動、科教興省、人才強省戰(zhàn)略的先鋒隊。

(化學化工學院 湯潤民）